Кабінет Міністрів України (КМУ) постановою № 1055 вніс зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), якими зобов’язав всіх суб’єктів господарювання з роздрібної торгівлі лікарськими засобами підключитися з 1 липня 2025 р. до електронної системи охорони здоров’я (еHealth) та використовувати її функціонал у роботі. Винятком є лише аптеки, розміщені на прифронтових територіях.
Обов’язок підключення до еHealth впроваджено для реалізації положень постанови КМУ від 13.12.2024 р. № 1417, яка зобов’язує всі аптеки з 1 липня 2025 р. укласти договір про реімбурсацію лікарських засобів з Національною службою здоров’я України (НСЗУ).
Зауважимо, за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення пацієнти, в тому числі, пацієнти з хронічними захворюваннями, мають право отримувати безкоштовно або з невеликою доплатою лікарські засоби для лікування:
- серцево-судинних та цереброваскулярних захворювань, зокрема з первинною та вторинною профілактикою інфарктів та інсультів;
- цукрового діабету (пероральні гіпоглікемізуючі лікарські засоби);
- нецукрового діабету;
- хронічних хвороб нижніх дихальних шляхів;
- розладів психіки та поведінки, епілепсії;
- хвороби Паркінсона;
- станів, пов’язаних з наявністю трансплантованого органа чи тканини;
- болю та надання паліативної допомоги;
- хвороб ендокринної системи;
- метаболічних, аутоімунних та запальних захворювань;
- глаукоми;
- мігрені;
- дитячих захворювань;
- вагітних, роділь та породіль.
Також у рамках програми реімбурсації пацієнти з цукровим діабетом I типу можуть отримати тест-смужки для вимірювання в амбулаторних умовах рівня глюкози в крові.
РЕЄСТРАЦІЯ В еHealth
Щоб аптека могла приєднатися до еHealth, її власник повинен:
- обрати медичну інформаційну систему (МІС), через яку здійснюватиметься взаємодія з еHealth. Ознайомитися з переліком МІС, що вже інтегровані із еHealth та співпрацюють з аптеками, можна на офіційному сайті ehealth.gov.ua;
- пройти процедуру реєстрації в еHealth шляхом внесення даних про керівника аптечного закладу, про саму аптеку та її структурні підрозділи в систему;
- забезпечити співробітників аптеки, які працюватимуть з еHealth, кваліфікованим електронним підписом;
- зареєструвати всіх фармацевтів та інших працівників, які здійснюють відпуск ліків за рецептами в еHealth.
ВІДПУСК Е-РЕЦЕПТА
У рамках програми реімбурсації «Доступні ліки» відпуск лікарських засобів та тест-смужок для глюкометрів в основному здійснюється за електронним рецептом (е-рецепт).
Наказом МОЗ України від 19.07.2005 р. затверджено Порядок відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів. Згідно з цим наказом, під час відпуску лікарського засобу чи медичного виробу на підставі е-рецепта фармацевт або асистент фармацевта роблять відповідний запис у Реєстрі медичних записів, записів про направлення та рецептів (далі — Реєстр) еHealth.
Для безпосереднього відпуску за е-рецептом фармацевт або асистент фармацевта повинні запитати у пацієнта номер е-рецепта та код його погашення, які йому прийшли на телефон у формі смс-повідомлення після створення лікарем в еHealth е-рецепта.
У випадках, коли в пацієнта відсутній телефон, лікар може йому роздрукувати інформаційну довідку з інформацією про е-рецепт, що вказана в еHealth. У цій ситуації пацієнт повинен озвучити відповідну інформацію про е-рецепт з інформаційної довідки.
ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Перелік лікарських засобів та медичних виробів, що підлягають реімбурсації, оновлюється щороку не пізніше останнього робочого дня березня та вересня. Наразі він затверджений наказом МОЗ від 10.09.2025 р. № 1409. Він містить 705 позицій лікарських засобів та медичних виробів, з яких 273 надаються пацієнтам безкоштовно, а інші — з частковою доплатою. За структурою вони поділяються на:
- 595 лікарських засобів;
- 38 препаратів інсуліну;
- 30 комбінованих лікарських засобів;
- 42 тест-смужки для вимірювання в амбулаторних умовах рівня глюкози в крові.
ОПЛАТА НСЗУ
Взаєморозрахунки з НСЗУ здійснюються аптеками на підставі укладених договорів про реімбурсацію лікарських засобів та медичних виробів. Згідно з умовами договору, для отримання коштів від НСЗУ аптечний заклад повинен подати до НСЗУ звіт про відпущені лікарські засоби та медичні вироби із вказанням їх вартості, яка підлягає реімбурсації.
Звітними періодами вважаються з 1 по 15 число та з 16 числа по останній день місяця включно. Звіт подається за попередній звітний період (далі — звіт) протягом наступного звітного періоду. Стосовно звітності в грудні, то звіт має подаватися не пізніше 23 грудня. Звіт формується засобами еHealth. Винятком є лише аптечні заклади, які розташовані в зоні бойових дій або на тимчасово окупованих територіях. Для них у разі відсутності технічної можливості вносити інформацію до еHealth на період воєнного стану дозволено розрахунок на підставі зведених звітів про лікарські засоби та медичні вироби, відпущені за паперовими рецептами.
Згідно з постановою КМУ від 27.02.2019 р. № 136, такий звіт подається до НСЗУ протягом 10 календарних днів наступного звітного періоду. У грудні звіт про лікарські засоби та/або медичні вироби, відпущені в попередній звітний період, подається до 10 грудня включно, а про лікарські засоби та/або медичні вироби, відпущені в період з 1 по 19 грудня, — до 25 грудня включно. Відшкодування на підставі звітів за паперовими рецептами, поданими після закінчення цих строків, не здійснюється.
ПОМИЛКИ
Згідно з умовами договору про реімбурсацію, у разі виявлення невідповідності між даними звіту та інформацією, що міститься в еHealth, і даними фінансової чи статистичної звітності аптечного закладу НСЗУ може подати заперечення щодо звіту. Це заперечення оформлюється в проєкт уточненого звіту, який протягом 5 робочих днів надсилається аптечному закладу, який за договором зобов’язується розглянути заперечення НСЗУ та надати уточнений звіт протягом 3 календарних днів. На уточнений звіт накладається електронний підпис.
У разі неподання такого звіту оплата призупиняється, а у випадку виявлення в уточненому звіті невідповідностей оплата за таким звітом не проводиться.
ВИСНОВКИ
Запровадження обов’язкового підключення аптек до еHealth покликане вдосконалити програму реімбурсації лікарських засобів і медичних виробів та підвищити її доступність для пацієнтів. При цьому еHealth пропонує прозору та зручну модель забезпечення лікарськими засобами.
